sp.zn.sukls310492/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje dýchací cesty.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti při zánětu vedlejších nosních dutin, bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalů a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tím usnadňuje dýchání.
Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo nachlazení doprovází ucpaný nos nebo zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani zánětem vedlejších nosních dutin, měl(a) byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg.
Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
Pokud si nejste jist(a), zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky se poraďte se svým
lékařem nebo lékarníkem:
Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k závažnému poškození jater.
Přípravek obsahuje třapatku nachovou (Echinacea purpurea). Pokud máte progresivní systémové onemocnění (jako je tuberkulóza, onemocnění postihující bílé krvinky, kolagenóza (zánětlivé postižení vaziva), roztroušená skleróza, AIDS, HIV infekce a další poruchy imunitního systému), atopické onemocnění nebo alergii, poraďte se o užívání přípravku PARALEN® GRIP horký nápoj echinacea a šípky se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Děti
Přípravek není určen pro děti do 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky, pokud užíváte:
O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte tento přípravek během jídla.
Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Použití přípravku PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky během těhotenství a kojení se
nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať, a tak nepříznivě ovlivnit aktivity vyžadující
zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás závrať vyskytne, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje sacharózu
Přípravek obsahuje 1,81 g sacharózy v 1 sáčku. Nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 121,34 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 1 sáčku. To
odpovídá 6,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje extrakt z třapatky nachové (Echinacea
purpurea)
Obsahuje přímý extrakt ze stonku a kořene třapatky nachové (Echinacea purpurea). To je třeba vzít v
úvahu u pacientů alergických na echinaceu a rostliny z čeledi hvězdnicovitých (Astercaceae).
Pokud máte progresivní systémové onemocnění (jako je tuberkulóza, onemocnění postihující bílé
krvinky, kolagenóza (onemocnění pojivové tkáně), roztroušená skleróza, AIDS, HIV a jiné poruchy
imunitního systému), atopie nebo alergie, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o užívání přípravku
PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky dříve, než začnete tento lék užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 12 let
Jeden sáček maximálně 4× denně rozpuštěný ve sklenici horké (nikoli vařící) vody. Podle chuti
můžete přisladit medem nebo cukrem. Jednotlivé dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.
Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater
Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem. Po posouzení Vašeho zdravotního
stavu Vám může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu.
Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.
Pokud obtíže po léčbě neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají déle než 3 dny, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky, než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou
přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až
po delší době.
Existuje protilátka acetylcystein, podávaný jako infuze k léčbě předávkování paracetamolem u osob s rizikem poškození jater. Tato protilátka musí být podána co nejdříve.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi
jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující velmi vzácné nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky je krémově hnědý prášek.
Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír/Al/LDPE) s potiskem a
v krabičce. Jeden sáček obsahuje 4 g granulí pro perorální roztok.
Balení obsahuje 6 nebo 12 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul.Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 7. 2023